卫生部办公厅关于印发
《抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）》的通知
卫办医政发(2011)号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，落实抗菌药物临床应用分级管理制度，促进抗菌药物临床合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》要求，我部组织专家制定了《抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)》（以下简称《目录》）（附件1），现印发给你们，请遵照执行。
《目录》共涵盖临床常用121个抗菌药物品种。医疗机构应用《目录》以外的抗菌药物品种，应当有充分的循证医学证据，并按照《目录》分级管理原则进行严格管理，确保药品使用安全、有效、经济。医疗机构临床应用《目录》以外抗菌药物品种前，应当按抗菌药物品规逐一填写《医疗机构抗菌药物临床应用备案表》（附件2），报省级卫生行政部门备案。
标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于三级医院使用。特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物的，应当由3名以上药学、临床医学等相关专业副高级职务任职资格的人员讨论后决定，并做好相关记录。
各省级卫生行政部门要按照本通知要求，加强对辖区内医疗机构的指导和监督，保证《目录》贯彻执行，有关工作情况及时报我部医政司。
联 系 人：卫生部医政司 马旭东、焦雅辉 联系电话：010-68792825、68792097 传 真：010-68792513 电子邮箱：mohyzsylc@163.com
附件：1．抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）
2．医疗机构抗菌药物临床应用备案表
仙桃上传 二O一一年五月 日
（信息公开形式：主动公开）
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附件 1
抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）
分 类 非限制使用级 四环素 四环素类 多西环素 土霉素 氯霉素类 阿莫西林 广谱青霉素 氨苄西林 哌拉西林 青霉素 对青霉素酶 不稳定的青霉素类 青霉素v 苄星青霉素 普鲁卡因青霉素 对青霉素酶 稳定的青霉素类 β-内酰胺酶抑制剂 苯唑西林 氯唑西林 限制使用级 米诺环素 氯霉素 阿洛西林 美洛西林 磺苄西林 替卡西林 氟氯西林 特殊使用级 *替加环素 *舒巴坦 阿莫西林／克拉维酸 氨苄西林／舒巴坦 青霉素类复方制剂 （β-内酰胺酶 抑制剂） 头孢氨苄 第一代头孢菌素类 头孢唑林 头孢拉定 头孢羟氨苄 第二代头孢菌素类 头孢呋辛（酯） 头孢克洛 头孢曲松 第三（四）代 头孢菌素类
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哌拉西林／他唑巴坦 哌拉西林／舒巴坦 替卡西林/克拉维酸 阿莫西林/舒巴坦 美洛西林/舒巴坦 头孢硫脒 头孢丙烯 头孢替安 头孢噻肟 头孢克肟 头孢他啶 头孢地尼 头孢吡肟 头孢匹罗 第三（四）代 头孢菌素类 其他β内酰胺类 碳青霉烯类 复方磺胺甲噁唑 甲氧苄啶 磺胺类和甲氧苄啶 磺胺嘧啶 联磺甲氧苄啶 磺胺甲噁唑 红霉素 阿奇霉素（口服） 大环内酯类 琥乙红霉素 乙酰螺旋霉素 罗红霉素 克拉霉素 林可酰胺类 克林霉素 林可霉素 庆大霉素 阿米卡星 氨基糖苷类 链霉素 新霉素 头孢唑肟 头孢哌酮/舒巴坦 头孢泊肟酯 头孢哌酮 头孢美唑 头孢西丁 头孢米诺 拉氧头孢 法罗培南（口服） 厄他培南 阿奇霉素（注射） 地红霉素 妥布霉素 依替米星 奈替米星 异帕米星 大观霉素 莫西沙星 安妥沙星 氨曲南 法罗培南（注射） 美罗培南 亚胺培南/西司他丁 帕尼培南/倍他米隆 比阿培南 洛美沙星 *氟罗沙星 环丙沙星 诺氟沙星 喹诺酮类 3
喹诺酮类 左氧氟沙星 氧氟沙星 吡哌酸 粘菌素（口服） 利福平 利福昔明 利福霉素 氟康唑（注射） 伏立康唑（口服） 吉米沙星 万古霉素 去甲万古霉素 *替考拉宁 *粘菌素（注射） *多粘菌素B 夫西地酸 *利奈唑胺 *达托霉素 两性霉素B *伏立康唑（注射） 糖肽类 多粘菌素类 甲硝唑 咪唑衍生物 替硝唑 奥硝唑 左旋奥硝唑 硝基呋喃衍生物 呋喃妥因 呋喃唑酮 磷霉素 其它抗菌药物 制霉菌素 氟康唑（口服） 抗真菌药 氟胞嘧啶 伊曲康唑（口服液） *伊曲康唑（注射） *卡泊芬净 *米卡芬净 伊曲康唑（口服胶囊） 特比萘芬 克霉唑 注：1、本目录收录120个杭菌药物品种，涵盖了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》、《中国国家处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》的抗菌药物品种。
2、本目录所列抗菌药物只包括全身作用的抗菌药物（含抗真菌药物），不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药。
3、本目录抗菌药物的分类采用了WHO的分类方法。
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附件2
医疗机构抗菌药物临床应用备案表
医疗机构名称（盖章）： 抗菌药物通用名称： 剂型： 单位价格： 生产企业： 申请使用该品种的原因及循证医学依据（可另附页） 规格： 分级管理级别： 医疗机构抗菌药物管理工作组（小组）意见（可另附页） 全体成员签字： 日期： 医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）意见（可另附页） 全体委员签字： 日期： 医疗机构法人代表意见 签字（盖章）： 日期： 仙桃上传
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抄送：国家中医药局，总后卫生部，部直属有关单位，有关大学医院管理部门，
部管医院，中华医学会，中国医院协会、中国医师协会、中华口腔医学会、中国康复医学会、中华护理学会、中国输血协会。
卫生部办公厅 2011年5月 日印发
校对：马旭东
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