药品经营企业从业人员培训试题

药品经营企业从业人员培训法律法规部分试题

药品经营企业从业人员培训试题

一、单选题（每题只有一个正确答案）

1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（ ）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、药品必须符合（ ）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

3、药品广告审批机关是（ ）

A、各级工商管理部门

B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

4、处方药可以在下列哪种媒介上发布（ ）

Ａ、电视

B、大众化的报纸

药品经营企业从业人员培训法律法规部分试题

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

5、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（ ）

A、四日

B、五日

C、六日

D、七日

6、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（ ）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（ ）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

药品经营企业从业人员培训法律法规部分试题

D、三倍以上五倍以下

8、下列属于假药的是（ ）

Ａ、过期的药品

Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

Ｃ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

Ｄ、更改生产批号的

二、多选题（每题有一个或多个正确选项，多选、错选均不分）

1、开办药品经营企业必须具备的条件是（ ）

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D、具有保证所经营药品质量的规章制度

2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ ）

A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业

B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期

C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

D、药品的注意事项

3、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（ ）

A、外用药品

B、非处方药

药品经营企业从业人员培训法律法规部分试题

C、处方药

D、国家定价药品

4、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括（ ）

A、给予警告

B、没收违法所得

C、处一万元以上二十万元以下的罚款

D、情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

5、制定《药品管理法》的目的是（ ）

A、加强药品监督管理

B、保证药品质量

C、增进药品疗效

D、保障人体用药安全

6、符合药品广告管理规定的是（ ）

A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C、处方药不得在大众媒介发布广告

D、非药品广告不得涉及药品的宣传

药品经营企业从业人员培训法律法规部分试题

7、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（ ）

Ａ、依法予以取缔

Ｂ、没收违法生产、销售的药品和违法所得

Ｃ、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

Ｄ、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员１０年内不得从事药品生产、经营活动

8、下列属于劣药的是（ ）

Ａ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

Ｂ、未标明或者更改有效期、生产批号的

Ｃ、药品成分含量不符合药品标准规定的

Ｄ、超过有效期的

9、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（ ）

Ａ、给予警告

Ｂ、责令改正

Ｃ、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款

Ｄ、有违法所得的，没收违法所得

10、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有（ ）

药品经营企业从业人员培训法律法规部分试题

A、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款

B、没有违法所得，处二万元以上十万元以下的罚款

C、情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》

D、撤销药品批准证明文件

三、判断题（正确的填√，错误的划×）

1、质监部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（ ）

2、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（ ）

3、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。（ ）

4、独家生产的新药其药品通用名称可作为药品商标使用。（ ）

5、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。（ ）

6、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。（ ）

7、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。（ ）

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