作者：阎英杰， 王淑珍，刘福来，魏红，伊朝晖
【摘要】 目的观察益心胶囊对糖尿病心脏自主神经病变（DAN）患者的疗效，并探讨其作用机理。方法以益气养阴，清热活血为治法的中药加工成益心胶囊，按照1∶1∶1的比例将120例DAN患者随机分为治疗组40例、西药对照组40例和中药对照组40例。治疗组和对照组均给予口服二甲双胍并口服Vit B1、腺苷辅酶B12，治疗组加服益心胶囊，中药对照组加服心达康，3个月为1个疗程，观察益心胶囊对DAN患者心率变异性的影响。结果益心胶囊明显增加心率变异性时域及频域指标，7项传统自主神经功能检查计分及临床症状明显改善。结论益心胶囊对DAN患者心脏自主神经功能有明显改善作用。
【关键词】 糖尿病 心脏自主神经病变 中医药疗法 心率变异性分析 益心胶囊
糖尿病心脏自主神经病变（DAN）是糖尿病常见的并发症之一，属中医“心悸”范畴。笔者于200510～200709应用中西医结合方法治疗本病疗效显著。现报道如下。
1 临床资料
2005-10～2007-09 120例DAN患者均为河北工程大学附属医院中医科就诊的患者，符合1999年WHO糖尿病专家咨询委员会正式公布的糖尿病诊断标准［1］，并有一项以上自主神经病变临床表现者或一项以上心脏自主神经功能试验异常者。符合中医心悸诊断［2］，辨证为气阴两虚、心络瘀阻证，自愿接受治疗的患者。用控制饮食和口服降糖药治疗，在此期间均无酮症、感染或低血糖发作，过去一年内无心梗、心绞痛或急性脑血管疾病。所有病例按照就诊顺序和1∶1∶1的比例，随机分为治疗组、西药对照组和中药对照组。治疗组40例，其中男22例，女18例，病程1～15年，平均(9.25±5.47)年，年龄46～64岁，平均(56.35±9.67)岁；合并有冠心病10例，高血压5例。西药对照组40例，其中男19例，女21例，病程1.5～17年，平均(9.46±6.15)年，年龄47～65岁，平均(57.98±9.55)岁；合并有冠心病9例，高血压7例。中药对照组40例，其中男21例，女19例，病程1～14年，平均(9.38±5.85)年，年龄45～67岁，平均(56.44±9.85)岁；合并有冠心病8例，高血压6例。经统计学处理3组临床资料差异无显著性（P>0.05），具有可比性。
2 治疗方法
3组患者均给予口服二甲双胍250～500 mg，Vit B1 10 mg，腺苷辅酶B12 500 μg，3次/d。治疗组加服益心胶囊（由太子参30 g，麦冬9 g，五味子10 g，丹参15 g，檀香9 g，砂仁20 g，沙参15 g，葛根20 g，红花10 g，苦参10 g，琥珀3 g组成，经院内制剂加工成胶囊，每粒相当生药2.5 g）4粒/次，3次/d。中药对照组加服心达康10 mg，3次/d。3个月为1疗程。分别于治疗前后观察临床症状、体征、7项传统自主神经功能检查计分并检测空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（P2hPG）（使用日立747型全自动生化分析仪，静脉血浆葡萄糖氧化酶法）、糖基化血红蛋白（HbA1C，由首都医科大学首医临床医学科技中心提供糖化血红蛋白测定试剂盒，柱层析法）。
心率变异性分析：24 h动态心电图（惠普43400动态心电图分析系统）及心率变异性分析（软件为DelMar HRV Analyzer）。心率变异性(HRV)时域分析指标：①SDNN：正常R-R间期标准差(单位ms)；②SDANN：平均正常R-R间期标准差(ms)； ③RMSSD：相临正常R-R间期差值的均方根(ms)。④PNN50：相临两个R-R间期>50 ms的个数占一定时间内R-R间期总个数的百分比。心率变异性(HRV)频域分析指标：①高频(HF)：0.15～0.40 Hz。②低频(LF) ：0. 15～0.04Hz。人工计算出LF/HF比值，即交感-迷走神经功能平衡指数(植物神经功能平衡指数)。所有结果均采用±s表示，均数比较用t检验，P<0.05为差异有显著性。
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