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不合格品控制程序

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不合格品控制程序

(文件编号)

版本:I

版次:1 编制:

审核:

批准:

受控状态 : 发放号: 发布日期: 实施日期:

1、目的

对不合格产品进行识别和控制,防止不合格产品的非预期使用和交付。 2、范围

适用于对原材料、外包产品、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格品的处置和控制。 3、定义 3.1合格品

满足要求的产品(包括外购外协物料、自制产品、生产过程产生的中间产品、成品)。 3.2不合格品

未满足要求的产品(包括外购外协物料、自制产品、生产过程产生的中间产品、成品)。 3.3返修

为使不合格产品满足预期使用而对其所采取的措施。 3.4返工

为使不合格产品符合要求而对其采取的措施 3.5挑选使用

将批不合格物料的合格品挑选出来使用,不合格品退货或报废的一种处理方式。

3.6回用

在不影响整体主要性能,客户对其要求不严格,而又生产急需的情况下,不能挑选使用时,对批不合格物料采取让步使用的许可。 3.7让步接收

指在物料不合格时,经过规定的审批后,对该物料接收入库并采取一定的应对手段后投入使用的处理方式,包括挑选使用和回用。 3.8退货

责任由供方承担的不合格物料,没有办理回用的,采取退货处理。 3.9报废

由自身原因造成的不合格物料,无利用价值,在区分责任后,采取报废。 3.10让步放行

不合格成品在紧急情况下,经过技术评估并预测市场风险,由相关人员授权批准后出货的一种途径。 4、职责

4.1总经理负责重大不合格品的评价审批。

4.2质量管理部负责不合格品的评价审批,关联部门参与评审,重大不合格品(顾客全数退货且不能通过返工消除不合格,或在加工过程中单项不合格超过30%),要提交总经理审批。

4.3质量管理部负责不合格品的识别处置,并跟踪验证不合格品的处

理结果。

4.4不合格品的发生部门负责不合格品的处理。 5.作业程序 5.1进料不合格处理

当来料整批或部分不合格时,检验员应将“物料送检单”交生

产部加签是否急用的意见,而后呈质量管理部主管做出处理意见,最后报总经理或其授权人批准后执行。

5.1.1如物料为生产急用,不合格项又不至于引起客户抱怨时,可

作“让步放行”处理(如合同有要求时,让步放行一定要经顾客认可同意)。

5.1.2如物料为生产急用,该物料又可为生产使用部门加工/挑选

使用时,可作“内部修理/挑选”处理。”

5.1.3如物料不为生产急用或使用后必定引起顾客抱怨,则对该批

物料作“退货”处理。

对做“退货”处理的物料,仓库应通知采购,由采购与供应

商协商退货事宜。

5.2 生产过程中发现的来料不合格品的控制

5.2.1生产车间将生产过程中发现的不合格原材料进行隔离,将其

放在不合格品区域,并适时对不合格品进行分类整理,然后通知质量管理部判定。

5.2.2质量管理部按检验要求对不合格品进行评审,并拿出处理意见。对不合格品的处理包括:

a. 将不合格品的原材料退回供应商; b. 报废; c. 返工; d. 让步使用; e. 挑选/加工使用等;

5.2.3生产车间根据质量管理部对不合格品的处理意见,对不合格品进行处理。

a. 判退回供货商的不合格外购材料,由生产车间退回仓库,仓库通知采购进行处理。

b. 报废的不合格品,生产车间将其退回仓库,仓库适时废弃或通知采购转买。

c. 作“挑选/加工使用”处理的不合格品,由生产车间安排合适人员进行挑选/加工使用。

d. 判返工的不合格品,退上一车间返工,返工后的产品由品管部复检。

5.2.4 当不合格较严重时,品管部必须对同一批的存货进行检查。 5.3 生产过程中车间产生的不合格品的处理

对于生产过程中产生的不合格品,应将其放中不合格品区域,

并做如下处理:返修、返工、报废。

a.由技术工艺人员给出返修方案,生产人员按方案返修,返修

后的产品由检验人员按返修方案检验,合格后单独入库、存放、发货。返修方案必须得到客户的同意,不能返修又不能改作它用的,由生产车间收集整理,由品管部拿出报废处理意见后,将报废品退回仓库。

b.由原作业人员或车间主管指定的人员进行返工,返工后的产品

由检验人员进行检验。

b.对于需报废的不合格品,生产车间将其退回仓库,仓库适时废弃或通知采购转买。 5.4成品不合格的控制

5.4.1当成品不合格时,质检员应知会车间主管,而后报告质量管

理部主管做出处理决定。

5.4.2处理决定包括:返工(挑选)、让步接收、报废。

a. 生产车间返工后的产品需经检验员复检。

b. 让步接收应不影响顾客的使用,应不引起顾客的抱怨。有合同要求时,让步接收应经顾客批准认可。

c. 批准报废的产品,由生产车间将其移至仓库废品区,由公司统一处理。

5.5交付及投入使用后不合格品的处理

5.5.1交付及投入使用后发现的不合格品,本公司给予调换或赔偿。 5.5.2品管部视问题的严重性,适时向责任部门发出“纠正和预防

措施要求单”。

、支持性文件 《原材料检验标准》 《产品检验标准》 《工艺操作规程》 《作业指导书》 7、记录 《物料送检单》

《不合格品处理报告》 《MRB评审单》 《返修记录表》

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